國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局:
為貫徹落實2024年《政府工作報告》部署,完善醫(yī)藥集中采購制度,推動集中帶量采購工作提質(zhì)擴面,進一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規(guī)模,實現(xiàn)國家和地方兩個層面上下聯(lián)動、協(xié)同推進,明確2024年工作重點,確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo),現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、擴大聯(lián)盟范圍,形成全國聯(lián)盟集中采購
國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(以下簡稱“國家組織集采”),由藥品和耗材聯(lián)采辦分別執(zhí)行操作,各省份均應(yīng)參加并認(rèn)真執(zhí)行。省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同,條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購,牽頭省份應(yīng)加強與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào),并邀請所有省份參加,形成全國聯(lián)盟集中采購(以下簡稱“全國聯(lián)采”)。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國聯(lián)采,協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐,提升規(guī)范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經(jīng)驗,深入開展調(diào)查研究,聽取各方意見建議,根據(jù)產(chǎn)品特點形成針對性采購規(guī)則,規(guī)范化組織采購。各省份原則上均應(yīng)參與全國聯(lián)采,積極獻計獻策,做好集采執(zhí)行監(jiān)測管理,增強集采效果;對事關(guān)集中采購成效的關(guān)鍵事項,如報量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量、非中選產(chǎn)品價格管理及暫停掛網(wǎng)等方面,要樹立大局觀,原則上應(yīng)與牽頭省份保持一致,避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。全國聯(lián)采要公平對待各類經(jīng)營主體,不得以企業(yè)所有制、注冊地、規(guī)模大小、內(nèi)外資等不合理條件設(shè)定歧視性規(guī)則,嚴(yán)防“地方保護”。
二、加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),合理確定采購品種
國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加大擴圍力度,減少國家和地方集采品種間交叉重疊,做到互為補充。國家組織藥品集采重點針對通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采,重點覆蓋未過一致性評價的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片,聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”,以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關(guān)配套的藥品和耗材。各省份要根據(jù)本地區(qū)藥品耗材費用支出的特征和結(jié)構(gòu)、基金運行情況,以及醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要,有針對性開展本省份帶量采購工作。
三、聚焦重點領(lǐng)域,積極推進2024年集采擴面
(一)有序開展藥品集采和接續(xù)工作。開展新批次國家組織藥品集中采購。開展胰島素專項全國統(tǒng)一接續(xù)采購。指導(dǎo)以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購,優(yōu)化接續(xù)采購規(guī)則,參照當(dāng)前國家組織集采做法,合理控制接續(xù)中選企業(yè)在非供應(yīng)省份的掛網(wǎng)價格。藥品聯(lián)采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采(含接續(xù))將于2025年底協(xié)議期滿的品種,研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為1個批次開展接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作:湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購;山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購;河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購;三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。各省份要查漏補缺,對已有多個省份開展集采、價格充分競爭的品種實行帶量價格聯(lián)動,避免成為價格高地。要加強價格聯(lián)動規(guī)則研究,落實帶量原則,并通過適當(dāng)規(guī)則縮小價差,避免簡單化操作。到2024年底,各省份至少完成1批藥品集采,實現(xiàn)國家和省級集采(含參與聯(lián)盟采購)藥品數(shù)累計達(dá)到500個以上,提前實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃,有條件的省份鼓勵加大力度。
(二)深入推進高值醫(yī)用耗材集中采購。按照“一品一策”的原則,適時開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采;開展人工關(guān)節(jié)全國統(tǒng)一接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作:江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購;安徽牽頭開展腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購;廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購;浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購;福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購;河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購;河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購。各省份要抓緊“補缺”,對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種,通過帶量價格聯(lián)動等方式納入集采范圍。到2024年底,各省份至少完成1批醫(yī)用耗材集采。
四、完善執(zhí)行機制,增強集采制度效果
(一)加強采購執(zhí)行管理。藥品聯(lián)采辦、耗材聯(lián)采辦和全國聯(lián)采牽頭省份要認(rèn)真組織并督促執(zhí)行集采中選結(jié)果;各省份積極支持、密切配合,嚴(yán)格落實集采政策和采購協(xié)議,加強中選產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)調(diào)保障,督促醫(yī)療機構(gòu)按時完成協(xié)議采購量,優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。國家醫(yī)保局將通過國家醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng),向全國聯(lián)采牽頭省份開放參與省份有關(guān)采購數(shù)據(jù)的查詢權(quán)限,各參與省份要向招采子系統(tǒng)及時規(guī)范傳輸數(shù)據(jù),牽頭省份做好全國聯(lián)采總體執(zhí)行情況分析,定期在聯(lián)盟成員內(nèi)部通報。各省份要鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參加集采,向其發(fā)放報量和平臺采購賬號,并提供必要的培訓(xùn)、政策咨詢等服務(wù)。鼓勵各省份積極探索推進醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算集采藥品耗材。將使用藥品追溯碼作為集采申報條件,并逐步推動在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼。
(二)暢通供應(yīng)和質(zhì)量問題反饋渠道。國家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問題線上反饋機制,收集醫(yī)療機構(gòu)反映的中選產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量問題,以及中選企業(yè)反映的進院和回款問題,并指導(dǎo)相關(guān)省份及時處置。各省份也要建立醫(yī)療機構(gòu)和中選企業(yè)反映問題的機制,暢通溝通渠道,認(rèn)真核查處置,對供應(yīng)不及時不穩(wěn)定的企業(yè),按照采購標(biāo)書及合同予以處理,有關(guān)質(zhì)量問題及時通報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門并跟蹤處置;對不向已簽訂協(xié)議的中選產(chǎn)品開放進院渠道、不按時回款的醫(yī)療機構(gòu)進行通報約談,對整改不到位的會同相關(guān)部門按規(guī)定進一步處理。
(三)以集采為抓手切實提高網(wǎng)采率。督促參加集采的醫(yī)療機構(gòu)按要求從省級醫(yī)藥集中采購平臺采購集采品種,包括中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品。各省份要以集采品種為抓手,重點提升高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。要通過醫(yī)保信息系統(tǒng)比對結(jié)算數(shù)據(jù)和網(wǎng)采數(shù)據(jù),加快推進高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采,發(fā)現(xiàn)疑似騙保的,依法依規(guī)予以查處。
(四)發(fā)揮醫(yī)?;痫w行檢查作用。集采中選結(jié)果執(zhí)行情況納入國家和省級醫(yī)保部門飛行檢查內(nèi)容,重點檢查中選產(chǎn)品未進院、未完成協(xié)議采購量、使用高價非中選產(chǎn)品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形。各級醫(yī)保部門內(nèi)部加強集中采購和基金監(jiān)管的溝通協(xié)調(diào),重點對集采執(zhí)行情況差的醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查。
特此通知。
國家醫(yī)療保障局辦公室 2024年5月14日
(主動公開)
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