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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序的公告（2023年第35號(hào)）

發(fā)布時(shí)間： 2023-03-27 13:28:19

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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為進(jìn)一步完善仿制藥參比制劑管理，促進(jìn)我國(guó)仿制藥高質(zhì)量研發(fā)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序（試行），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此公告。

　　附件：1.化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序（試行）

　　　　　2.化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序政策解讀

國(guó)家藥監(jiān)局

　　2023年3月22日

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